目的 观察活络效灵丹联合免疫检查点抑制剂（ICIs）对气滞血瘀型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的增效减毒作用，评估其对临床疗效、免疫功能及免疫相关不良反应的影响。方法 采用前瞻性随机对照研究设计，纳入气滞血瘀型晚期NSCLC患者，随机分为对照组（ICIs单药治疗）和试验组（ICIs联合活络效灵丹治疗），比较两组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、以及免疫相关不良反应（irAEs）的发生率与严重程度。结果 试验组ORR及DCR显著高于对照组，中位PFS较对照组延长；Treg细胞比例下降；试验组irAEs总发生率及≥3级irAEs发生率均显著低于对照组。结论 活络效灵丹联合免疫治疗气滞血瘀型NSCLC可显著增强抗肿瘤疗效，并可减轻相关不良反应，值得推广。

活络效灵丹；免疫治疗；非小细胞肺癌；疗效

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